Especificacions alternatives a les mascaretes EPI amb marcatge CE europeu

21 març 2020

Davant la situació d’escassetat d’Equips per a la Protecció Individual (EPI) amb marcatge CE reglamentari en el mercat nacional i la necessitat dels mateixos per a la protecció del Covid-19, el Govern espanyol estableix quatre escenaris amb l’objectiu d’estandarditzar alternatives a les mascaretes EPI amb marcatge CE europeu. En aquest sentit, segons publica el Butlletí Oficial de l’Estat (BOE) de 20 de març de 2020, el Govern disposa el següent amb relació a les mascaretes:

1.    Marcat CE amb norma harmonitzada. Situació estàndard.

2.    Compra pública sense marcatge CE, de mascaretes EPI que compleixin les especificacions indicades, prèvia autorització de Sanitat. En aquest cas, aquestes mascaretes EPI només poden ser subministrades al personal sanitari.

3.    Excepció temporal d’acceptar la comercialització de mascaretes de protecció sense marcatge CE que compleixin les especificacions indicades, prèvia anàlisi de l’autoritat Sanitària com a Autoritat Delegada o d’una Comunitat Autònoma com a autoritat de Vigilància del mercat de manera temporal mentre es realitzen els procediments necessaris per posar el marcatge CE. Les autoritats citades hauran de comprovar que el producte disposa dels documents que garanteixen que el producte d’avaluació remesa a un organisme notificat. Els organismes notificats espanyols remetran setmanalment al Ministeri d’Indústria, Comerç i Turisme un llistat de sol·licituds rebudes en aquestes circumstàncies i estat d’avaluació.

4.    Marcatge CE amb una altra especificació tècnica diferent de les normes harmonitzades. El Ministeri d’Indústria, Turisme i Comerç comunicarà als organismes notificats espanyols que analitzades les especificacions citades i donada la situació excepcionals es consideraran d’un nivell adequat i seguretat conforme els requisits essencials de salut i seguretat establerts en el Reglament (UE) 2016/425 a fi d’obtenir un marcatge CE i que podran fer ús per això dels informes d’assajos totals o parcials dels quals disposi el producte.
 

Per a més informació consulteu la Resolució de 20 de març de 2020, de la Secretaria General d’Indústria i de la Petita i Mitjana Empresa, sobre especificacions alternatives a les mascaretes EPI amb marcatge CE europeu.

Recordeu que també podeu accedir a la pàgina web de PIMEC específica sobre el coronavirus o trucar al 936 061 500 (si no sou socis) o el 93 496 45 00 (si sou socis), telèfons habilitats també el cap de setmana.